Auf Projektebene waren wir bisher in folgenden Bereichen tätig:

• Komplettbearbeitung von Fällen aus Spontanmeldungen, Literaturrecherchen, aktuell laufenden nationalen und internationalen Studien sowie Anwendungsbeobachtungen
• Komplettbearbeitung von Fällen zur Vorbereitung einer Metaanalyse
• Literaturbearbeitung
• Übernahme von Pharmakovigilanzaktivitäten als Urlaubsvertretung und zur Entlastung während Belastungsspitzen
• Erstellen von PSUR / DSUR Berichten
• Erstellen von Studienendberichten
• Erstellen von Einzelfallstellungnahmen
• Verfassen von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Aufarbeitung und Eingabe von "Altfällen" aus verschiedenen Berichtsquellen
• Bearbeitung von Lizenzpartnerfällen
• Erstellen von Narratives zwecks Sicherheitsanalyse durch einen unabhängigen Gutachter
• Online-Bearbeitung von Fällen in Kundendatenbanken
• Kodieren mit MedDRA®
• Meldungen an Behörden in Papierform sowie elektronisch
• Zurverfügungstellung des QPPV sowie des Stufenplanbeauftragten

Als Drug Safety CRO haben wir zahlreiche Projekte im Rahmen von Kooperationen mit pharmazeutischen Unternehmern bearbeitet.
Von A wie ACE-Hemmer, Antiallergika, Antibiotika und Antihypertensiva bis hin zu Z wie Zytostatika, haben wir Präparate mit unterschiedlichsten Wirkstoffen und Indikationsgebieten bearbeitet (s.u.).

Die nachfolgende Liste ist ein Auszug aus den bisher bearbeiteten Wirkstoffen. Im Einzelnen sind es:

Ademetionin , Alprostadil , Amiodaron , Amoxicillin , Azathioprin , Azelastin-HCl , Bemetizid + Triamteren , Bleomycin , Buprenorphin , Captopril , Captopril + Hydrochlorothiazid , Carboplatin , Cefotiam , Cetrorelix , Cilostadol , Ciprofloxacin , Cisplatin , Citalopram , Clarithromycin , Clopidogrel , Clotrimazol , Cromoglicinsäure + Dinatriumsalz + Reproterol-HCl , Cyclophosphamid , Cytarabin , Dihydroergotaminmesilat , Doxorubicin , Epirubucin , Ergotamintartrat , Ethinylestradiol + Chlormadinacetat , Ethinylestradiol + Desogestrel , Ethinylestradiol + Norethisteron , Etoposide , Fluorouracil , Fosinopril-Natrium , Fosinopril-Natrium + Hydrochlorothiazid , Flupirtinmaleat , Gatifloxacin , Glyceroltrinitrat , Heparin , Ifosfamid , Impavido , Isosorbiddinitrat , Isosorbidmononitrat , Isradipin , Lipophiler Extrakt aus Sägepalmfrüchten , Lidocaine , Loratadin , Mesna , Methotrexat , Mibefradil , Miltefosine , Mitoxantron , Mizolastin , Moexipril-HCl , Natriumbicarbonat , Naproxen , Naratriptan , Norfloxacin , Omeprazol , Oxaliplatin , Oxybutynin , Ozarelix , Paclitaxel , Pantoprazol , Paracetamol , Penicillamin , Perifosine , Plasmaproteine + Immunglobuline , Polyhydroxyethylstärke , Pravastatin-Natrium , Propanol + Hydralazin + Bendroflumethiazid , Reproterol-HCl , Rotigotin , Salmeterol + Fluticason , Selegilin , Simvastatin , Sitosterin , Tamoxifen , Tamulosin , Tapentadol , Thiamazol , Tramadol , Tramadol + Paracetamol , Trockenextrakt aus Brennesselwurzel , Trockenextrakt aus Goldrutenkraut , Trockenextrakt aus Kürbissamen , Trockenextrakt aus Orthosiphonblättern , Valsartan , Valsartan + Hydrochlorothiazid , Zuclopenthixol

In der Informationstechnik waren wir bisher in folgenden Projektbereichen tätig:

• Entwicklung von Datenbanken und Tools für die Pharmakovigilanz
• Validierungsaktivitäten
• Erstellung von Dokumenten nach GAMP5®
• Entwicklung von Druckausgaben standardisierter Meldeformulare und Line Listings
• Entwicklung von Schnittstellen z.B. zwecks Einsatz von Terminologien wie MedDRA® und WHO-Drug Dictionary
• Programmierung mit Sprachen C, C++, C#, .NET, VB, Java, UNIFACE
• Datenbankdesign und -administration für Oracle und MS-SQL Datenbanken
• Erstellen von SQL-Skripten
• Durchführung von Schulungen
• Application Hosting / Application Service Providing
• Installation und Betreuung von Hardwaresystemen
• Support
• Service und Wartung